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国际注册经历 20K
辽宁-朝阳 |8年以上经验 |不限学历
保险 公积金 年终奖 节日福利 8小时工作制 带薪年假 健康体检
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职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:1个月之内 性别要求:不限性别 婚况要求:未婚
岗位职责 1、负责美国、欧盟和其他法规市场的药品注册法规与指南的解读、培训和指导实施

2、负责出口区域的产品注册‚包括ctd文件的组织编写‚审核提交的ctd文件

3、负责跟踪项目状态‚定期沟通项目进展‚组织协调并解决项目过程中出现的问题

4、与相关国家药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系‚确保产品注册项目通过审批

5、负责国际gmp认证‚负责国际gmp认证期间的接待‚陪同及认证后的缺陷整改回复等

6、密切关注相关竞争产品的信息‚收集国外药监局的政策法规‚建立并及时更新与注册相关的政策信息‚和海外其他市场机会调研。
相关经验、技能要求 1、本科及以上学历‚医药学相关专业

2、5年以上国际注册与认证相关工作经验 欧美市场注册经验‚有产品注册及再注册经验优先‚有项目管理经验优先

3、熟悉国际注册申报流程、法规及ctd文件编写

4、优秀的英语书面及口语表达能力‚外文阅读及检索能力

5、较强的沟通与协调能力‚逻辑思维能力和管理能力。
安全提示
易聘提示:如用人单位做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为,包括但不限于扣押求职者证件、收取求职者财物、向求职者集资、让求职者入股、诱导求职者异地入职、异地参与培训等,您一旦发现此类行为,请立即 举报
其他职位
合肥天麦生物科技发展有限公司北京办事处
会员等级
  • 行业:服务业
  • 规模:10人以下
  • 投资:5000万
  • 城市:辽宁-朝阳
  • 地址:北京是朝阳区建国路93号院万达广场8号楼503
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